国家卫健委办公厅发布国家重点监控通知
关于调整合理使用药品目录工作流程的通知
国卫办医函〔2021〕474号
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：
为加强我国临床合理用药管理，推动国家重点控制合理用药目录的制定和调整更加科学合理，不断规范临床用药行为，保障广大人民群众的健康权益和合法权益。为了人民群众的利益，我委制定了《国家重点监控合理使用药品目录调整工作程序》。 已发给您，请关注。
国家卫生健康委员会办公厅
2021 年 8 月 30 日
（信息披露形式：主动披露）
国家合理用药重点监测药品目录
调整工作流程
第一条 为加强我国临床合理用药管理，推动国家重点控制合理用药目录（以下简称目录）的制定和调整更加科学合理，不断规范临床用药行为，维护人民群众健康权益，特制定本条例。
第二条 纳入目录管理的药品应当是临床使用不合理问题较多、使用量异常高、对用药合理性影响较大的化学药品、生物制品。 重点包括辅助药物、抗肿瘤药物、抗菌药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素、肠外营养药物等。
第三条 目录调整坚持“公开透明、地方推荐、动态调整”的原则，以规范临床用药行为，促进合理用药。
第四条 目录更新调整时间原则上不少于3年，纳入目录管理的药品品种一般为30个。
第五条 国家药品监督管理局（以下简称国家药监会）为目录的科学调整提供专业技术支撑，负责各地推荐材料的收集、整理和分析。
第六条 目录调整包括初步调整、地方遴选推荐、专家总结、结果公布四个阶段。
(1)开始调整。 国家卫健委发布目录调整通知，明确了时间安排、需提交材料、工作要求等。
（二）地方选拔推荐。 二级综合医院及以上医院将根据临床不合理用药状况、使用量、临床价值等综合因素，经医院药房管理与药物治疗委员会研究评选，按照推荐程度从最强到最高使用药物的通用名称，不区分剂型。 弱排序中，前30名推荐品种加盖医院公章，报省卫生行政部门。
省卫生行政部门对各医院推荐的30个品种进行相应评分，即排名第一的品种评分为30分，排名第二的品种评分为29分。 根据此规则，排名为第 30 位的品种分配 1 分值。 省级卫生行政部门以药品通用名为基础，将辖区内二级及以上综合医院报告的各品种的评分值相加，得出各品种的推荐总分，然后根据分数从高到低排序（分数相同的可以并排排序并占据后续位置）。 排名前30位的药品品种（含排名第30名的其他药品）信息加盖公章报送国家卫生健康委员会医政医管局。
（三）专家总结。 国家卫健委委托国家药监局对各地报送的材料进行正式审核临床不合理用药分析，采用与省级卫生行政部门相同的计算方法，确定前30个品种。
（四）结果公布。 国家卫健委公布目录调整结果，发布新版目录临床不合理用药分析，并提出管理要求。
第七条 各省级卫生行政部门应当根据本省报送的30个药品品种，纳入新版目录的药品品种，形成省级合理使用重点监控药品目录，报省级卫生行政部门合理使用药品目录。国家卫健委及时备案。 各级各类医疗机构以省级目录为基础，结合药品使用实际，形成本机构重点监测、合理用药的药品目录。 省级和各医疗机构重点监控和合理使用药品目录按照要求通过政务公开、院务公开、官网公告等形式向社会公布。
第八条 地方卫生行政部门应当高度重视加强医疗机构药品管理工作，切实加强组织领导和统筹协调，确保合理用药落到实处。 制定完善相关药物临床应用指南，明确药物应用指南和给药方案，充分利用现代信息手段，加强合理用药监管。
第九条 对原目录调整后的药品，地方卫生行政部门应当持续监测至少一年，了解其处方审核、使用量、使用金额等情况，促进药品质量持续改进。临床合理用药。
第十条 本规定自发布之日起施行。
